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威客电竞官网键嘉医疗科创板IPO获受理 潜心于手术呆板人及干系产物

点击数:936      更新时间:2023-04-03

  威客电竞4月2日,杭州键嘉医疗科技股份有限公司(简称:键嘉医疗)申请上交所科创板上市已获受理。中信证券为其保荐机构,拟募资15.01亿元。

  键嘉医疗是一家一心于手术呆板人及闭联产物研发、临蓐和出售的高新手艺企业。公司存身于骨科、口腔等手术范畴的临床需求,自决研发涵盖闭节、医疗脊柱、创伤、种植牙等范畴的手术呆板人,并不断正在运动医学、神经表科等范畴构造。

  公司要紧产物ARTHROBOT髋闭节置换手术呆板人于2021年2月被纳入改进医疗002173)器材独特审查法式,于2022年4月成为首个取得第三类医疗器材注册证的国产髋闭节置换手术呆板人。公司的ARTHROBOT膝闭节置换手术呆板人于2023年1月取得第三类医疗器材注册证。ARTHROBOT系列产物可同时操纵于髋闭节与膝闭节置换手术,粉碎了进口闭节置换手术呆板人正在该范畴永远垄断的场合。

  手术呆板人是临床医学生长的里程碑,是集医学、揣度机科学、职掌工程、死板工程、原料科学、电子工程、生物力学等多学科于一体的新型医疗器材。手术呆板人依托职掌手艺、可视化手艺、导航手艺、筹备手艺等闭联底层手艺生长,杀青敌手术器材的精准定位和职掌。威客电竞官网手术呆板人拥有平和、精准、高效的上风,能有用缩短医师练习弧线,删除患者术后并发症、加快术后痊愈,操纵场景希望不竭拓展。

  公司正在手术呆板人范畴构造了充足的产物管线。公司的重点产物ARTHROBOT闭节置换手术呆板人可辅帮医师展开髋、膝、单髁等闭节置换手术,ARTHROBOT通过重点软件算法职掌编造杀青术前筹备、修造注册、术中及时导航、死板臂职掌、术后评估等功用。医疗该产物可以供应虚拟墙和力反应等平和保证,避免太甚磨削,保证手术平和。别的,公司产物线还包蕴THETA种植牙手术呆板人、YOZX全骨科手术呆板人等。

  截至招股仿单签定日,公司已有两款闭节置换手术呆板人取得由国度药监局公布的第三类医疗器材注册证,另有ARTHROBOT髋膝兼容手术呆板人已提交注册申请、ARTHROBOT多适合证手术呆板人已结束型式检修、THETA种植牙手术呆板人已提交注册申请、YOZX全骨科手术呆板人处于研发阶段。

  公司正在手术呆板人范畴具有当先的研发本事,目前已变成手术筹备手艺、手术导航定位手艺、三维可视化手艺、死板臂职掌手艺、手术呆板人编造打算与集成手艺等重点手艺。截至2022年9月30日,公司依然组修了一支76人的研发团队,具备软件、死板、电气、打算和测试等机能。公司重点研发团队具有充足的手术呆板人闭联范畴的研发体会。截至2023年1月31日,威客电竞官网公司已授权的境内专利合计51项,个中发现专利22项。

  必要谨慎的是,公司存正在新产物研发及注册危害。截至招股仿单签定日,公司的重点产物ARTHROBOT髋闭节置换手术呆板人和膝闭节置换手术呆板人已取得第三类医疗器材注册证。公司其他闭节置换手术呆板人、种植牙手术呆板人及全骨科手术呆板人尚处于钻研打算、型式检修、临床试验、注册审批等阶段。公司目前具有多款处于临床前钻研阶段的产物研发项目,公司受研发前提、研发本事、学问认知等不确定身分的局部,存正在研发腐臭的危害,上述危害可以导致公司无法依据预期筹划开荒出新产物,或者开荒出来的新产物正在手艺、职能、本钱等方面不具备角逐上风,进而影响公司熟行业内的产物构造历程。

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