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公民网北京1月9日电 （记者孙红丽）国度药监局8日颁布8起医疗用具违法案件表率案例新闻，席卷坐蓐不契合产物技能请求医疗用具、坐蓐未获得医疗用具注册证第三类医疗用具、未经许可规划第三类医疗用具、规划无及格阐明文献第二类医疗用具、行使未依法注册第三类医疗用具、未依法注册第二类医疗用具案等。
国度药监局体现，2023年，各级药品监视照料部分深远贯彻落实党重心、国务院计划摆设，坚固促进医疗用具安笑坚硬擢升办事，继续巩固医疗用具安笑拘押，苛肃阻滞医疗用具界限违法非法责为，依法查处了一批庞大案件，确切保险公民公多身体强壮和用械安笑。
2022年5月26日，浙江省药品查看局凭据投诉举报线索，结构绍兴市墟市监视照料局和绍兴市柯桥区墟市监视照料局对绍兴颜诺医疗科技有限公司实行现场查抄，并对当事人坐蓐的第一类医疗用具“液体伤口敷料”抽样检修。经检修，正在产物中检出注册产物技能请求以表因素。经查，当事人坐蓐不契合经注册产物技能请求的医疗用具“液体伤口敷料”，涉案货值金额838899.6元。当事人坐蓐不契合产物技能请求医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第三十五条第一款划定。2023年5月17日，绍兴市柯桥区墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十六条第一项划定，责令当事人校正违法活动，并对当事人处以罚款4200000元的行政惩处。
二、广州市富太医疗美容仪器有限公司坐蓐未获得医疗用具注册证第三类医疗用具案
2023年3月30日，广东省广州市白云区墟市监视照料局对广州市富太医疗美容仪器有限公司实行普通查抄。经查，当事人坐蓐未获得医疗用具注册证的第三类医疗用具“塑拉提”和“面部女王”，涉案货值金额29600元医疗设备，违法所得17600元。当事人坐蓐未获得医疗用具注册证第三类医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第十三条第一款划定。2023年7月12日，广州市白云区墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十一条第一款第一项划定，对当事人处以充公涉案产物、充公违法所得17600元、罚款490000元的行政惩处。
2023年1月16日，江西省南昌市墟市监视照料局凭据投诉举报线索，对南昌优禾电子商务有限公司实行现场查抄。经查，当事人未获得医疗用具规划许可证，出卖第三类医疗用具“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”，涉案货值金额71085元，违法所得36152元。当事人未经许可规划第三类医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第四十二条第一款划定。2023年3月27日，南昌市墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十一条第一款第三项划定，对当事人处以充公涉案产物、充公违法所得36152元、罚款1137360元的行政惩处。
2023年6月14日医疗设备，山东省滨州市惠民县墟市监视照料局对惠民施尔明医学视光科技有限公司实行普通查抄。经查，当事人未获得医疗用具规划许可证，出卖第三类医疗用具“硬性角膜接触镜照顾液”和“透气角膜接触镜润滑液”，涉案货值金额76044元，违法所得76044元。当事人未经许可规划第三类医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第四十二条第一款划定。2023年8月17日，惠民县墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十一条第一款第三项划定医疗设备，对当事人处以充公涉案产物、充公违法所得76044元、罚款1140660元的行政惩处。
2023年1月20日医疗设备，上海市闵行区墟市监视照料局凭据协查线索，对上海费丹营业有限公司实行现场查抄。经查，当事人于2021年7月至2022年1月时代，规划未获得医疗用具注册证第三类医疗用具“FX80 classix空心纤维血液透析滤过器”，涉案货值金额120960元，违法所得18719.81元。当事人规划未获得医疗用具注册证第三类医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第五十五条划定。2023年11月21日，上海市闵行区墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十一条第一款第一项划定，对当事人处以充公违法所得18719.81元、罚款967680元的行政惩处。
2022年1月27日，河北省石家庄市墟市监视照料局凭据投诉举报线索，对河北美沃医疗用具营业有限公司实行现场查抄。经查，当事人规划无及格阐明文献第二类医疗用具“子午流注低频诊治仪”，涉案货值金额135000元。当事人规划无及格阐明文献第二类医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第五十五条划定。2022年6月27日，石家庄市墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十六条第三项划定，责令当事人校正违法活动，并对当事人处以罚款675000元的行政惩处。
2023年1月11日，重庆市大渡口区墟市监视照料局对重庆世代美医疗美容门诊部有限公司实行专项查抄。经查，当事人行使未依法注册第三类医疗用具“调QNd:YAG激光诊治机”，涉案货值金额75000元。当事人行使未依法注册第三类医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第五十五条划定。2023年 4月20日，重庆市大渡口区墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十六条第三项划定，责令当事人校正违法活动，并对当事人处以充公涉案产物医疗设备、罚款300000元的行政惩处医疗设备。
2022年10月12日，广西壮族自治区贺州市墟市监视照料局凭据投诉举报线索，对贺州市中医病院实行现场查抄。经查，当事人行使未依法注册第二类医疗用具“讲话认知病愈体系”，涉案货值金额98500元。当事人行使未依法注册第二类医疗用具的活动，违反了《医疗用具监视照料条例》第五十五条划定。2023年2月15日，贺州市墟市监视照料局凭据《医疗用具监视照料条例》第八十六条第三项划定，责令当事人校正违法活动，并对当事人处以充公涉案产物、罚款502350元的行政惩处。
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