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闭于医疗设备展开乙类大型医用筑造摆设许可审批就业的报告

点击数:730      更新时间:2024-02-12

  威客电竞遵照《合于进一步优化安徽省乙类大型医用摆设装备许可事情流程办理的合照》(皖卫传﹝2022﹞539号)文献相合章程,定于近期结构发展乙类大型医用摆设装备许可审批事情。现将相合事项合照如下:

  遵从《国度卫生强壮委合于颁布大型医用摆设装备许可办理目次(2023年)的合照》(国卫财政发〔2023〕7号)文献颁布的《大型医用摆设装备许可办理目次(2023年)》,本次乙类大型医用摆设(以下简称乙类摆设)装备审批事情涉及以下五类摆设:

  (1)各市卫生强壮委员会承当结构本辖区内当局办医疗机构遵从央求如实、完全填写《安徽省乙类大型医用摆设装备许可申请表》(附件1)。并遵从《国度卫生强壮委合于颁布“十四五”大型医用摆设装备筹划的合照》(国卫财政发〔2023〕18号)告示的“乙类大型医用摆设装备模范指引”摒挡供应干系佐证质料;市及市以下医疗机构应于2024年3月1日前向注册地所属地市级卫生强壮委提交一式两份纸质版申请质料并正在《安徽省大型医用摆设音讯办理体系》提交电子版申请质料医疗设备,各市卫生强壮委承当对属地医疗机构申请质料的可靠性、切实性、完全性举办办法审查。

  (2)省属医疗机构直接向省卫生强壮委行政审批办提交一式两份纸质版申请质料并正在《安徽省大型医用摆设音讯办理体系》提交电子版申请质料,省卫生强壮委承当对省属医疗机构申请质料的可靠性、切实性、完全性举办办法审查。

  (3)各市卫生强壮委经办法审查后将适当央求的医疗机构申请质料于3月11日前聚集提交至省卫生强壮委行政审批办。宿松县医疗设备、广德县的医疗机构永诀向安庆市、宣都市卫生强壮委提交申请质料。如医疗机构提交的申请质料经办法审查不适当央求,各市卫生强壮委及省卫生强壮委审批办应该实时一次性见知医疗机构需求补正补齐的十足实质。

  (4)为落实《合于进一步加紧公立病院内部支配创设的教导定见》(财会〔2023〕31号)文献“厉禁举债置备大型医用摆设”的相合央求,当局办医疗机构均需填报摆设置备资金准许函(附件6),此中,置备资金出处为当局专项资金的还应加盖同级财务部分公章。

  省卫生强壮委结构专家对申请质料举办聚集评审。评审专家遵照装备筹划和装备准入模范,永诀对当局办医、自贸区表社会办医的时间要求、操纵才气、专业时间职员天性和才气医疗设备、配套举措、专科创设、临床任事需求、财政景况等环境,依法、客观、肃穆、平正地予以审查评审,须要时举办现场核查,并正在评审罢了后3个事情日内,将结果报送省卫生强壮委。

  (2)自贸区表社会办医疗机构合用见知准许造,应填写《安徽省乙类大型医用摆设装备许可申请表》(附件1)、《安徽省社会办医乙类大型医用摆设装备许可准许书》(附件2-1)、《安徽省社会办医乙类大型医用摆设装备许可见知准许造见知事项》(附件2-2)。并遵从《安徽省乙类大型医用摆设装备准入模范》(试行,2023年版)供应干系佐证质料医疗设备医疗设备,同时正在安徽省大型医用摆设音讯办理体系提交电子版申请质料。自贸区表社会办医疗机构对填报质料的可靠性承当。

  自贸区表社会办医疗机构可将纸质版申请质料交由各市卫生强壮委聚集后,一并送交省卫生强壮委行政审批办;或者于3月11日前自行将相应质料递交省卫生强壮委行政审批办。省卫生强壮委行政审批办对各医疗机构申请质料举办办法审查,并填写《安徽省自贸区表社会办医乙类大型医用摆设装备申请质料办法审查环境表》(附件5);同时遵从相合章程正在受理自贸区表社会办医申请确当天作出是否许可的决意,正在作出许可决意后第2个事情日起的10个事情日内核发《乙类大型医用摆设装备许可证》。

  (二)《医疗机构执业许可证》复印件;筹筑或正在筑的,供应医疗机构设备照准书,或适当干系章程央求的从事医疗任事的其他法人天性声明(业务牌照、民办非企业单元立案证书)复印件;

  (七)申请更新的乙类大型医用摆设医疗设备,需供应拟更新镌汰原有摆设的装备许可证原来、副本(电子版pdf式样)、摆设置备合同、招投标材料等干系质料复印件。

  (十一)如机构申请装备的乙类摆设已申报国度“医疗摆设贴息贷款”应另附准许书文本,准许本次申请的摆设已于2022年尾正在“国度进展改进委宏大创设项目库”中申报且已通过审核。

  (三)申请更新的乙类大型医用摆设,由各市卫生强壮委承当对医疗机构拟更新已有许可证的原有摆设环境举办现场核查,厉重审查原有摆设是否拥有许可证、已操纵年限和摆设近况医疗设备,医疗机构近况是否根基适当更新摆设央求等实质。经审查确认该台摆设确已不行接续操纵,急需更新的,由市卫生强壮委出具声明(加盖公章)。

  留神事项:如申报医疗卫生气构未注册“安徽省乙类大型医用摆设办理音讯体系”(网址:),请将《安徽省大型医用摆设体系用户统计表》(下载链接:大型摆设体系用户统计表.xlsx)按央求填写后发送至,体系设立账户后将机构账户名及初始暗号通过邮件恢复,请留神查收。闭于医疗设备展开乙类大型医用筑造摆设许可审批就业的报告

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